Salud
La FDA aprueba el nuevo fármaco de Lilly para tratar el Alzheimer en etapas tempranas
4/7/24
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha aprobado un nuevo fármaco desarrollado por Eli Lilly & Co. para retrasar la progresión del Alzheimer, según informa un artículo de Bloomberg.
Este medicamento, denominado Kisunla, se convierte en el segundo fármaco aprobado en el país con esta finalidad, afectando a aproximadamente 6 millones de estadounidenses.
Eli Lilly & Co. ha anunciado que Kisunla costará USD 32,000 en el primer año de tratamiento, un precio ligeramente superior al del fármaco Leqembi de Eisai Co., que tiene un costo anual de USD 26,500.
Sin embargo, la etiqueta del fármaco de Lilly sugiere que el tratamiento puede ser interrumpido si las placas cerebrales disminuyen a niveles mínimos, lo que podría reducir el costo total del tratamiento en comparación con otros medicamentos similares.
Kisunla se administra mediante infusiones mensuales, eliminando el amiloide tóxico del cerebro de los pacientes con Alzheimer en fase inicial.
Entre los efectos secundarios potenciales se encuentran la inflamación y las hemorragias cerebrales, lo que requiere monitoreos periódicos mediante escáneres.
La ventaja potencial de Kisunla es que se infunde cada cuatro semanas, a diferencia de Leqembi, que se administra cada dos semanas.
Lilly enfrentó varios retrasos en la aprobación de Kisunla. Inicialmente, la FDA no otorgó la aprobación acelerada basándose en los primeros ensayos y solicitó esperar a los resultados de un ensayo en fase avanzada.
Finalmente, la FDA aprobó el fármaco tras la votación unánime de un panel de asesores externos en junio.
La aprobación de Kisunla representa una victoria significativa para Lilly, cuyas acciones habían subido más del 50% en lo que va del año debido al crecimiento de sus negocios de pérdida de peso y diabetes.
Se espera que las ventas de medicamentos contra el Alzheimer crezcan significativamente, con proyecciones que indican un aumento hasta los USD 13,000 millones en 2030, frente a los aproximadamente USD 250 millones de este año.
El lanzamiento de Leqembi, competidor de Kisunla, ha enfrentado desafíos logísticos y de reembolso.
Medicare, el programa de salud estadounidense para personas mayores, no cubría rutinariamente estos tratamientos hasta hace poco, lo que complicaba el seguimiento necesario para su uso.
